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藍牙溫度記錄儀使未來的藥機業(yè)市場更趨健康
在“一帶一路”倡議的帶動下，國產(chǎn)制藥裝備“走出去”已成為國內(nèi)制藥裝備企業(yè)利潤增長新的驅(qū)動力。2019年制藥裝備產(chǎn)業(yè)整體市場好于預期,這種“走出去”的發(fā)展模式不僅是對國產(chǎn)裝備質(zhì)量的肯定，也是服務能力輸出的表現(xiàn)。
業(yè)內(nèi)大多數(shù)人認為，應用智能化技術(shù)手段，也是保障產(chǎn)品品質(zhì)、保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要方法。
要實現(xiàn)智能制造，關鍵的是數(shù)據(jù)。例如，可以通過傳感器來收集這些數(shù)據(jù)，然后對這些數(shù)據(jù)進行一定的分析、加工，應用這些分析后的結(jié)果，優(yōu)化生產(chǎn)效率，提升制藥安全，形成一個完整的數(shù)據(jù)閉環(huán)。
藍牙溫度記錄儀的技術(shù)規(guī)格：
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類型 |
重復性使用 |
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傳感器 |
外置 NTC 傳感器 ,長度 1 米 |
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數(shù)據(jù)容量 |
28800 組 |
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測量范圍 |
-100°C～70°C |
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準確度 |
±0.3° C (-20° C～20° C), ±0.5° C ( 其他范圍 ) |
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分辨力 |
0.1°C /°F |
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啟動模式 |
手動啟動 / 自動啟動 / 到溫啟動 |
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記錄間隔 |
1 分鐘～2 小時 |
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報警模式 |
高低限報警 / 多重報警 |
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電池 |
3.0V CR2450 紐扣電池 , 用戶可更換 |
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電池壽命 |
12 個月 |
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顯示 |
LCD 液晶屏 ? 正常 ( √ )，報警 (x)，各報警區(qū)信息 ? 運行狀態(tài) ? 溫度統(tǒng)計 ( 大，小和平均值 ) ? 剩余電池電量 ? 標記歷史
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通訊接口 |
低功耗藍牙 4.0 / USB 2.0 |
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自動生成數(shù)據(jù)文件 |
內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密 PDF 格式數(shù)據(jù)報告 |
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軟件 |
TempSen Go APP / TempCentre 桌面級軟件 ( 符合 FDA 21 CFR 11) |
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校準 |
原廠 3 點校準證書 ( 可溯源 NIST) |
藍牙溫度記錄儀的優(yōu)勢：
? 低功耗藍牙 4.0 技術(shù)，實現(xiàn)不開箱連接、配置和下載記錄儀，確保全程冷鏈透明度。
? 飛行模式在無線信號靜默狀態(tài)下記錄儀仍能保持數(shù)據(jù)記錄，且可通過智能
手機上的 TempSen Go App 便捷的將設備從飛行模式喚醒。
? 外置特氟龍線纜溫度傳感器適用于超低溫監(jiān)測場景，如干冰或液氮
? 無需安裝軟件，簡文件配置
? 符合 RTCA DO-160G 規(guī)程，適用于設備在激活狀態(tài)下的航空運輸
? 產(chǎn)品固件用戶可升級
? 符合 IATA PI970 II 規(guī)則，Tempod 記錄儀將作為非危貨品處理
? 符合 GxP 規(guī)范范
